به کزارش روابط عمومی معاونت تحقیقات و فناوری

  اولین کارگاه GCP  در مطالعات کارآزمایی بالینی  به مدت ۲روز در تاریخ های دوم و سوم بهمن ماه 1398 برگزار گردید.

رئوس مطالب ارائه شده در این کارگاه که با حضور اساتید دانشگاه علوم پزشکی برگزار شد شامل:

1.     تاریخچه کارآزمایی های بالینی و اصول GCP

2.      اصول و نحوه اختصاص تصادفی در کارآزمایی های بالینی

3.     جمعیت و شرایط ورود  Population and Eligibility criteria

4.     پیامد های اولیه و ثانویه Primary and secondary outcomes

5.     کورسازی  Blinding طرح های کارآزمایی بالینی  Clinical Trial Design

6.     پروتکل کارآزمایی بالینی(SPIRIT)

7.     حجم نمونه در کارآزمایی های بالینی

8.     مانیتورینگ و مستندات اصلی  Monitoring and Essential Documents

9.     مسائل اخلاقی و رضایتنامه آگاهانه

10.ثبت کارآزمایی بالینی و  IRCT

11.مقررات حاکم بر کارآزمایی های بالینیIran GCP(سازمان غذا و دارو)

12.آنالیز کارآزمایی های بالینی

13.فرم های جمع آوری اطلاعات بالینی Case Report Forms

14.گزارش کارآزمایی های بالینی (CONSORT) ​